岗位职责基本知识和能力要求qa应具备的基本知识和能力qa应具备的基本知识和能力在qa与gmp关系中我们提到，gmp是包含在qa当中的，也就是说qa的范畴比g下面是小编为大家整理的岗位职责基本知识和能力要求5篇,供大家参考。
岗位职责基本知识和能力要求篇1
qa应具备的基本知识和能力
qa应具备的基本知识和能力
在qa与gmp关系中我们提到，gmp是包含在qa当中的，也就是说qa的范畴比gmp要更广。在药品生产企业，qa作为质量管理体系的主要建立者和维护者，本身的素质要求也是相当高的，qa需要解决的问题不是局部性的，而是全厂的、全局的、涉及整个质量管理系统的，做一个好qa其实需要gmp全方位的知识，那么，对于一个qa来说，应该具备哪些最基本的能力呢？
一、精益求精的质量意识
qa在药品生产企业中的地位举足轻重，是整个质量体系的主要建立者和维护者，所以，qa人员的质量意识关系到整个质量管理体系的水平。药品的质量直接影响人们的健康或生命安危，质量的风险就是生命的风险，不能让患者承受产品质量而带来的风险。因此，药品生产必须要在零错误率下进行，世界上没有比药品生产对质量要求更严格的了。
我们知道，药品生产是一个较为复杂的过程。从物料选购到产品产出、市场销售，其其间要经过许多工序的生产加工和公用系统、辅助系统的协同作业，涉及许多技术细节和管理规程，靠每一位员工的认真、严格的工作才能完成。尤其在现代药品生产企业。随着科技的进步和发展，药品生产企业使用的原料、辅料、包装材料品种日益增多；拥有的技术装备机械化和自动化程度也越来越高；产品剂型和工艺技术日益复杂；产品质量要求日益严格，要控制生产过程的影响因素也愈加困难。因此，对药品生产企业的管理要求也越来越高。如...
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