关于药房自查报告精彩参考惠民县食品药品监督管理局:按照国家食品药品监督管理局关于实施GSP的要求,我公司对实施GSP工作高度重视,并进行了认真准备和全面自查下面是小编为大家整理的关于药房自查报告精彩参考4篇,供大家参考。
关于药房自查报告精彩参考篇1
惠民县食品药品监督管理局:
按照国家食品药品监督管理局关于实施GSP的要求,我公司对实施GSP工作高度重视,并进行了认真准备和全面自查,现将我公司实施GSP认证工作及自查情况报告如下:
一、企业概况
我公司在2013年11月07日取得《药品经营许可证》以来,即以'质量第一,服务至上“为指导方针。注册地址为惠民县城南环东路北侧(基德公司西邻);法人代表:张爱军;办公用房面积200m2、仓库面积393m2;药房拥有员工76人,其中:中等专业以上的学历的人员占全体员工的75%。执业药师2人,职业中药师1人,药师30多人。药房经营范围包括:处方药、非处方药:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗);经营品种2000余个,中药饮片300余种,无购进毒性药材及特殊管理品种。我们采用赛软信息医药零售GSP管理系统对商品的进、销、存统一管理。
二、GSP质量体系自查总结
自营业开始,我企业对照'GSP及其实施细则“和'GSP认证现场检查项目“各条款,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。
1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。
公司成立,我公司就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合GSP要求。
2.人员与培训。
公司总部人员组成:由9名同志组成:分别是张爱军法人代表、韩淑霞企业负责人、刘青梅质量负责人、刘春芳质量管理部门负责人、邢继芳和高磊质量管理员、杜凯计算机管理员、李晓芳和刘振英验收养护员。
培训情况。我企业在成立初制订年度培训计划,计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本企业自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是:每月进行一次培训。主要学习业务知识和国家发布的法律、法规(详见年度培训计划),并对主要内容进行考试。另外我们也会积极配合药监局的相关培训活动。直接接触药品的工作人员按要求进行了医药行业健康体检,身体均健康。健康检查档案齐全、标准符合要求。
3.设施设备情况。
公司有相应的办公场所、仓库设施、设备、卫生环境。办公场所面积200m,仓库面积2393m。配备了升级进、销、存系统软件,达到新版GSP要求、冰箱、空调、排风扇、温湿度自动监测系统、避光窗帘、柜台、货架、鼠夹、干粉灭火器等设施设备,货架底垫能满足药品的储存要求。
4.药品进货管理
在药品进货管理上,我们严格按...
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